格列齐特缓释片说明书
【药品名称】
通用名称:格列齐特缓释片
英文名:GliclazideSustained-release Tablets
汉语拼音:Gelieqite Huanshi Pian
【成份】
本品主要成份为格列齐特,化学名称:1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。
分子量:323.41
【性状】
本品为白色或类白色片。
顺应症】
当单用饮食疗法,运动治疗和减轻体重缺乏以控制血糖水平的成人2型糖尿病。
【规格】30mg
【用法用量】
口服,仅用于成年人。逐日1次,剂量为30-120mg(1至4片)。建议于早餐时服用。如某日遗忘服用药物,第二日服药剂量不得增添。与所有降血糖药一样,应凭证患者的代谢反应(血糖,HbAlc)来调解剂量。
*首次剂量 首次建议剂量为逐日30mg。
—如血糖水平令人知足,可接纳此剂量用作维持治疗;
—如血糖水平不佳,剂量可逐次增至逐日60,90或120mg,每次增量距离至少1个月,治疗2周后血糖仍无下降时除外。遇到这种情形,可提议于治疗二周后增添剂量。最大建议剂量必需不得凌驾逐日120mg。
*用格列齐特缓释片取代格列齐特80mg:格列齐特80mg一片相当于格列齐特缓释片一片。替换时,必需提供血糖监测。
*用格列齐特缓释片取代其他口服降血糖药物:格列齐特缓释片可取代其他口服治疗糖尿病药物治疗。在这种情形下,必需思量先前所用降血糖药物的剂量和半衰期。一样平常换用格列齐特缓释片时无需过渡期,最先以剂量为30mg较好。然后如前述凭证患者的血糖情形举行调解。如患者从具有长半衰期的磺脲类药物改用格列齐特缓释片,为了阻止两种药物的药效叠加以及随后爆发的低血糖危险,几天的治疗窗口期调解可能证实是必需的。在换用本药物时,建议遵照前述首次服用格列齐特缓释片治疗所接纳的办法,即首次治疗剂量逐日30mg,然后凭证代谢情形逐次增量。
*与其他口服治疗糖尿病药团结应用:格列齐特缓释片可与双胍类,α葡萄糖苷酶抑制剂或胰岛素适用。格列齐特缓释片不可充分控制的患者,在严密的医疗监测下,治疗初期合并胰岛素治疗。
*对轻度或中度肾功效不全患者:治疗计划与肾功效正常的患者相同,但需小心监测。这些资料已被临床实验所证实。
*对低血糖症的高;颊:
—营养缺乏或营养不良状态,
—严重或代偿较差的内渗透疾。ù固迩耙豆π狈,甲状腺性能减退,肾上腺功效缺乏),
—恒久和/或大剂量皮质激素治疗撤停,
—严重血管性疾。ㄑ现毓谛牟,颈动脉严重受损,弥漫性血管病变),建议以30mg/天的最小剂量最先治疗,或遵医嘱。
【禁忌】
-已知对格列齐特或其中某一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏;
-1型糖尿;
-糖尿病昏厥前期,糖尿病酮症酸中毒;
-严重肾或肝功效不全:对这些病例建议应用胰岛素;
-应用咪康唑治疗者(拜见[药物相互作用]);
-哺乳期(拜见[孕妇及哺乳期妇女用药])。
【儿童用药】
缺乏在儿童中的临床研究或数据。
【晚年用药】
对65岁以上患者,格列齐特缓释片的吃法按65岁以下患者相同治疗计划,或遵医嘱。
【贮藏】 密闭,25℃以下干燥处生涯。
【包装】铝塑包装,2*15片/板/盒
【有用期】24个月
【执行标准】国家食物药品监视治理局标准YBH02212011
【批准文号】国药准字H20113267